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输入试题：
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国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。
A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理
C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理
D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度
答案是：D
中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）。
A.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作
B.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作
C
答案是：D
药品审评中心的主要职责不包括（）。
A.承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作
B.负责对药品注册申请进行技术审评
C.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究
D.参与起草药品注册管理相关法
答案是：A
新药研发的主要阶段不包括（）。
A.临床前研究
B.临床研究
C.销售方式研究
D.生产和上市后研究
答案是：C
安全性评价的主要内容不包括（）。
A.人体药代动力学研究
B.安全性药理（一般药理）
C.单次给药毒性（急性毒性）
D.重复给药毒性（长期毒性）
答案是：A
对药物的治疗作用进行初步评价的试验是（）。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案是：B
药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
答案是：C
新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书&rdq
答案是：D
关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、
答案是：B
药品生产许可的必备条件，不包括（）。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
答案是：D
下列药品中可以委托生产的是（）。
A.第二类精神药品
B.中药注射剂
C.抗菌药物口服制剂
D.原料药
答案是：C
下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.研发负责人
答案是：D
以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业，描述有误的是（）。
A.零售药房与一般的消费品零售商不同，是医疗保健系统的重要组成部分
B.药品批发企业在药品流通领域中承担着药品分销的职能，可以直接销售给患者
C.药
答案是：B
根据《药品管理法》规定，未注明或者更改产品批号的药品，界定为（）。
A.劣药
B.正常药
C.假药
D.特价药
答案是：A
GSP规定，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和（）。
A.质量验收岗位
B.处方审核岗位
C.处方调配岗位
D.用药指导岗位
答案是：B
申请从事互联网药品交易服务的企业，应当向（）提出申请。
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地县级市场监督管理部门
C.所在地市级市场监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
答案是：A
医疗机构药事管理是指以服务病人为中心、以（）为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理。
A.药品注册
B.临床药学
C.药品经营
D.药品生产
答案是：B
医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案是：C
药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
A.严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.药品不良事件
答案是：B
应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
A.药品研究机构
B.药品上市许可持有人、药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
答案是：B
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
A.麻醉药品
B.局部麻醉药
C.毒品
D.精神药品
答案是：D
下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.有药品生产许可证，但不必通过GMP认证
C.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精
答案是：B
制造毒品的原料是（）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
答案是：D
下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。
A.国家鼓励培育中药材
B.可以使用高毒、剧毒类农药
C.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略
D.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定
答案是：B
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。
A.-级保护野生药材物种
B.三级保护野生药材物种
C.四级保护野生药材物种
D.二级保护野生药材物种
答案是：D
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
A.中成药
B.申请专利的中药品种
C.中药人工制品
D.天然药物的提取物及其制剂
答案是：B
药品管理立法的适用原则包括（）。
A.特别冲突适用原则
B.层级冲突适用规则
C.协调冲突适用规则
D.新旧法冲突适用规则
答案是：ABD
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上
答案是：ABCD
下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
A.其具有科学上、医学上和法律上的意义
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.应采用统一规范的格式
D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称
答案是：ABCD
下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
A.表示功效、安全性的断言或者保证的
B.治愈率或者有效率可达100%
C.该药能够帮助提高成绩、增强竞争力
D.“安全无毒副作用”“毒副
答案是：ABCD
医疗机构制剂存在的必要性有（）。
A.医疗机构制剂是医药市场的重要补充
B.是对于稳定性差、效期短的制剂，各医院可结合实际情况酌情配制，满足临床需要
C.医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本
D.医疗机构制剂
答案是：ABCD
简述执业药师的职责。
答案是：(1)执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。
(2)执业药师必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量进行监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。
(4)执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。
(5)药品零售企业应当在醒目位置公示“执业药师注册证”，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。
简述不得发布广告的药品品种。
答案是：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国务院药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。
1863年1月10日，用明挖法施工的世界上第一条地铁在（）建成通车，列车用蒸汽机车牵引，线路全长约6.4千米。
A.伦敦
B.巴黎
C.纽约
D.东京
答案是：A
城市轨道交通的客流是指在单位时间内，线路上乘客流动人数和流动（）的总和。
A.时间
B.范围
C.方向
D.地点
答案是：C
车辆定员的多少取决于车辆的尺寸、车厢内座位布置方式和（）。
A.车门设置数
B.列车编组辆数
C.满载率
D.舒适度
答案是：A
乘客信息系统简称（）。
A.PSI
B.AFC
C.IPS
D.PIS
答案是：D
城市轨道交通主要通过合理的（）及设备运用来完成其大容量的客运任务。
A.行车组织
B.客流组织
C.车辆配备
D.票务组织
答案是：B
如遇强台风造成突发性大客流，应立即报告（），并按突发性大客流程序处理。
A.厅巡
B.售票员
C.行车调度员
D.列车员
答案是：C
所有车票的详细使用记录最终需要保存在（），以便对车票使用情况进行统计和分析。
A.客服中心
B.检票机系统
C.自动售票机系统
D.中央计算机系统
答案是：D
在轨道交通建设初期，通常采用每条线布置一个车辆段，若运营线路大于20公里以上，应在线路另一端增设一个（）。
A.车站
B.机务段
C.停车场
D.折返线
答案是：C
旅行长度在一般市场的基本细分变数中属于（）。
A.人口变数
B.心里变数
C.行为变数
D.地理变数
答案是：D
（）是指在一定时期内完成的乘客人·千米数。
A.客运量
B.客运周转量
C.客运密度
D.客运流量
答案是：B
城市地铁通常采用专用线路，没有平面交叉。线路除修建在地下隧道外，还有部分修建在（）。
A.地下
B.城郊
C.市区
D.地面
E.高架桥上
答案是：DE
制约城市轨道交通发展的因素有（）。
A.运输方式规模
B.运输方式能力
C.运行速度
D.城市轨道交通的客流量
E.运营成本
答案是：ABCD
列车交路可分成（）三种。
A.长交路
B.短交路
C.长短交路
D.宽交路
E.窄交路
答案是：ABC
城市轨道交通车站按车站的运营功能不同可分为（）。
A.始发（终到）站
B.地下站
C.中间站
D.地面站
E.换乘站
答案是：ACE
进出站检票机闸门按阻拦方式不同，可分为（）等形式。
A.三杆式
B.门式
C.双杆式
D.四杆式
E.双门式
答案是：AB
早期地铁站台多为岛式站台，现在较多选择的是侧式站台。
A.正确
B.错误
答案是：B
以断面客流量（人）表示时，城市轨道交通的客流量是指单位时间内沿不同方向通过运营线路某一断面的乘客数。
A.正确
B.错误
答案是：B
列车编组辆数是以营业时间平均小时最大断面的客流量作为基本依据。
A.正确
B.错误
答案是：B
城市轨道交通客运组织工作中的客运服务的对象是市内交通乘客，不办理行李包裹托运服务。
A.正确
B.错误
答案是：A
乘客遗失单程票，须交相应的车票制作工本费，然后按最高单程票价补票后发售出站票给予出站。
A.正确
B.错误
答案是：A
车站票务报表填写发生错误时，更改数字必须用“签字更正法”。
A.正确
B.错误
答案是：B
车辆段及停车场是供轨道交通车辆与工程车辆整备作业、停放、保养、维修及清洗的场所。
A.正确
B.错误
答案是：A
城市轨道交通企业运输生产经营过程中发生的季节性停工损失不属于运营成本。
A.正确
B.错误
答案是：B
运输产品的核心内容，就整个运输产业而言，就是要满足顾客需要的服务。
A.正确
B.错误
答案是：B
试车线一般为平直线路。
A.正确
B.错误
答案是：A
（）是通过合理布置客运有关设备、设施以及对客流采取有效分流或引导措施来组织客流运送的过程，其工作的核心是保证客流运送的安全，保持客流运送过程的畅通，减少拥挤及保证大客流发生时及时疏散乘客。
A.客流分析
B.站点调查
C.
答案是：C
（）指的是每日列车运用过程，包括四个环节，即列车出车、列车正线运营、列车回库收车及列车场内检修及整备作业。这些作业由车辆运用部门各个岗位协同配合共同来完成。
A.客流分析
B.站点调查
C.客运组织
D.列车运转流程
答案是：D
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