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本题添加时间:2023/7/1 22:16:00
圆梦客服:王老师 19139051760(微信同号) 19139051760(微信同号)
药品审评中心的主要职责不包括()。
A.承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作
B.负责对药品注册申请进行技术审评
C.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究
D.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
答案是:A
出自
国家开放大学城市轨道交通概论
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1、
新药研发的主要阶段不包括()。
A.临床前研究
B.临床研究
C.销售方式研究
D.生产和上市后研究
2、
安全性评价的主要内容不包括()。
A.人体药代动力学研究
B.安全性药理(一般药理)
C.单次给药毒性(急性毒性)
D.重复给药毒性(长期毒性)
3、
对药物的治疗作用进行初步评价的试验是()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
4、
药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或者进口该药品的,应进行()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
5、
新药临床研究审批流程中,国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给()。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书&rdq
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