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本题添加时间:2023/7/1 22:15:00
圆梦客服:王老师  19139051760(微信同号)  19139051760(微信同号)
新药临床研究审批流程中,国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给()。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书”
D.“药物临床试验批件”

答案是:D

出自 国家开放大学城市轨道交通概论  国家开放大学系统

兰州财经大学

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1、关于进口药品分包装,下列说法不正确的是()。
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、

2、药品生产许可的必备条件,不包括()。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

3、下列药品中可以委托生产的是()。
A.第二类精神药品
B.中药注射剂
C.抗菌药物口服制剂
D.原料药

4、下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是()。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.研发负责人

5、以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业,描述有误的是()。
A.零售药房与一般的消费品零售商不同,是医疗保健系统的重要组成部分
B.药品批发企业在药品流通领域中承担着药品分销的职能,可以直接销售给患者
C.药



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