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本题添加时间：2023/7/1 22:16:00
圆梦客服：王老师  19139051760(微信同号)  19139051760(微信同号)
安全性评价的主要内容不包括（）。
A.人体药代动力学研究
B.安全性药理（一般药理）
C.单次给药毒性（急性毒性）
D.重复给药毒性（长期毒性）

答案是:A

出自 国家开放大学城市轨道交通概论  国家开放大学系统

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1、对药物的治疗作用进行初步评价的试验是（）。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
2、药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
3、新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书&rdq
4、关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、
5、药品生产许可的必备条件，不包括（）。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备


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