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本题添加时间:2023/7/1 10:55:00
圆梦客服:王老师 19139051760(微信同号) 19139051760(微信同号)
我国在药品注册管理上遵照( )。
多选题 (5 分) 5分
A.
WTO非歧视性原则
B.
市场开放原则
C.
公平贸易原则
D.
权利义务平衡原则
答案是:ABCD
出自
国家开放大学药事管理与法规
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国家开放大学
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1、
伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:( ) 多选题 (5 分) 5分 A. 至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士 B. 至少有1名成员来自
2、
药品召回是指( )按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 单选题 (4 分) 4分 A. 药品监管部门 B. 药品批发企业 C. 药品经营企业 D. 药品生产企业
3、
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立( )管理体系。 单选题 (4 分) 4分 A. 生产 B. 质量 C. 生产和质量 D. 生产和流通
4、
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为( )。 单选题 (4 分) 4分 A. 提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 B. 提出申请-技术审查-形式审查-现场检查-审批与发证 C. 提出申请-现场
5、
药品GMP证书” 的有效期为( )年。 单选题 (4 分) 4分 A. 1 B. 3 C. 5 D. 7
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