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本题添加时间:2023/7/1 10:55:00
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我国在药品注册管理上遵照( )。
多选题 (5 分) 5分
A.
WTO非歧视性原则

B.
市场开放原则

C.
公平贸易原则

D.
权利义务平衡原则

答案是:ABCD

出自 国家开放大学药事管理与法规  国家开放大学系统

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1、伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:( ) 多选题 (5 分) 5分 A. 至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士 B. 至少有1名成员来自
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3、《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立( )管理体系。 单选题 (4 分) 4分 A. 生产 B. 质量 C. 生产和质量 D. 生产和流通
4、药品生产质量管理规范认证的基本程序分为( )。 单选题 (4 分) 4分 A. 提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 B. 提出申请-技术审查-形式审查-现场检查-审批与发证 C. 提出申请-现场
5、药品GMP证书” 的有效期为( )年。 单选题 (4 分) 4分 A. 1 B. 3 C. 5 D. 7


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