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本题添加时间：2023/7/1 10:55:00
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《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（ ）管理体系。
单选题 (4 分) 4分
A.
生产

B.
质量

C.
生产和质量

D.
生产和流通

答案是:B

出自 国家开放大学药事管理与法规  国家开放大学系统

国家开放大学

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2、药品GMP证书” 的有效期为（ ）年。 单选题 (4 分) 4分 A. 1 B. 3 C. 5 D. 7
3、批准并发给“药品生产许可证” 的部门是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门
4、以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可 B. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商
5、新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 《药品注册申请表》 B. 《审批意见通知件》 C. 《药品注册申请受理通知书》


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