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本题添加时间：2023/7/1 10:55:00
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药品召回是指（ ）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
单选题 (4 分) 4分
A.
药品监管部门

B.
药品批发企业

C.
药品经营企业

D.
药品生产企业

答案是:D

出自 国家开放大学药事管理与法规  国家开放大学系统

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1、《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（ ）管理体系。 单选题 (4 分) 4分 A. 生产 B. 质量 C. 生产和质量 D. 生产和流通
2、药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 B. 提出申请-技术审查-形式审查-现场检查-审批与发证 C. 提出申请-现场
3、药品GMP证书” 的有效期为（ ）年。 单选题 (4 分) 4分 A. 1 B. 3 C. 5 D. 7
4、批准并发给“药品生产许可证” 的部门是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门
5、以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可 B. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商


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