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本题添加时间:2023/11/17 11:24:00
圆梦客服:王老师  19139051760(微信同号)  19139051760(微信同号)
依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
·《药品生产许可证》和药品GMP证书
·《药品生产许可证》和营业执照
·《药品生产合格证》和营业执照
·《药品生产合格证》和药品GMP证书
·技术转让合同、营业执照和药品GMP证书

答案是:单选题
·《药品生产许可证》和药品GMP证书

出自 川北医学院中国近现代史纲要(专升本)  青书学堂系统

川北医学院

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1、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )
·撤销其批准文号
·按劣药处罚生产者
·进行再评价
·按假药处罚生产者
·已生产的药品可在市场

2、第一类新药的保护期为()
·12年
·8年
·6年
·5年

3、开办零售企业的审查批准部门()
·国家药品监督管理部门
·省级药品监督管理部门
·县以上药品监督管理部门
·卫生行政管理部门

4、“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于()
·中国境内从事互联网药品服务的活动
·中国境内从事互联网信息服务的活动
·中国境内从事互联网信息服务的单位
·中国境内从事互联网药品信息服务的活动

5、根据相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是().
·麻醉药品
·一类精神药品
·二类精神药品
·医疗用毒性药品
·医疗机构的制剂



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