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C. 评价抽验 B.注册检验 A.监督抽验 D.指定检验 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是
答案是：A
A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品 取得广告批准文号后可以在大众媒介进行广告宣传的药品是
答案是：B
A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
答案是：C
A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年 麻醉药品处方保存期限是
答案是：D
A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年 医疗用毒性药品处方保存期限是
答案是：A
A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年 急诊处方保存期限是
答案是：C
A. 行政处分 B. 民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对 由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物 试验机构的资格；构成犯罪的，依法
答案是：B
A. 行政处分 B. 民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对 由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物 试验机构的资格；构成犯罪的，依法
答案是：D
A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人 在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
答案是：A
A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历。执资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是小
答案是：D
B.国家食品药品监督管理总局 A.商务部 C.1业和信息化部 D 国家卫生和计划生育委员会 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
答案是：D
B.国家食品药品监督管理总局 A.商务部 C.1业和信息化部 D 国家卫生和计划生育委员会 负责研究制定药品流通行业发展规划，行业标准的部门是
答案是：A
B.国家食品药品监督管理总局 A.商务部 C.1业和信息化部 D 国家卫生和计划生育委员会 承担中药材生产扶特项目管理和国家药品储备管理「作的部门是
答案是：C
B.15日常用量 A.3日常用量 D.7日常用量 C.一次常用量 为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为
答案是：C
B.15日常用量 A.3日常用量 D.7日常用量 C.一次常用量 为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为
答案是：B
B.15日常用量 A.3日常用量 D.7日常用量 C.一次常用量 .为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
答案是：A
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》 B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D.销售药品类易制毒化学
答案是：C
关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案是：D
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用 A.生产的假药属于疫苗的 B.生产的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的
答案是：D
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属 限制竞争行为的是 A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
答案是：D
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构 售麻醉药品，应当经 A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区
答案是：B
根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合 类固醇属于 A. 蛋白同化制剂 B. 刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素
答案是：A
粗据（無腔药品和纳神药品管理条例》，取得（麻醉药品、第一类精神纺 印鉴卡》的医疗机构，需乘担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改 下警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：情告严重的， 印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责
答案是：A
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
答案是：C
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本 医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是 A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药 机构和零售药店的资格审查和前置审批 B.取消基
答案是：B
责任主体是 B.甲医疗机构 A.丙药品生产企业 D.药品监督管理部门 C.乙药品零售企业
答案是：A
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是 A.国卫药注字 J20160008 B. 国药准字 S20143005 C.国食药准字 Z20163026 D.国食药监字 H20130085
答案是：B
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是 A.不同批号的药品必须分库存放 B.药品与非药品必须分库存放 C.外用药与其他药品必须分库存放 D.中药材与中药饮片必须分库存放
答案是：D
对濒临灭绝状态、稀有珍贵野生药材物种实行 A.二级保护 B.一级保护 C.三级保护 D.限量出口
答案是：B
右图的专用标识（印刷在最小外包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）是 A.易制毒化学品专用标识 B.兴奋剂专用标识 C.免疫规划专用标识 D.疫苗专用标识
答案是：C
下列文字图案在药品标签中可以出现的是 A.企业形象标识、企业防伪标识 B.进口原料、专利药品 C. xx省专销、xx总代理 D.印刷企业、印刷批次
答案是：A
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015] 号），新药是指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
答案是：C
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效 评价工作的药品监督管理技术机构是 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案是：B
品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是 A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告 B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配 C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配 D.对患者进
答案是：B
根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次 使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 A.多次使用批件的有效期为5年 B.一次性有效批件的有效期为1年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进
答案是：A
关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是 A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，追究刑
答案是：C
甲、乙、丙三家药品批发企业关于购销复方甘章片的行为，不符合规定的是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案是：A
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有
答案是：A
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合 格证明，这在消费者权利中属于 A. 公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权
答案是：C
根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B. 天然药物提取物制剂 C.中药人工制成品 D.已申请专利的中药制剂
答案是：D
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调 了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是 A. 药品委托生产许可 B. 中药材 GAP认证 C.药品零售企业 GSP 认证 D.互联网药
答案是：B
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护的中药品种 D.麻醉药品和第一类精神药品
答案是：B
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 A.首次获准进口5年以内的进口药品 B.企业首营品种 C.所有进口药品 D.过监测期的国产药品
答案是：A
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A. 负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查
答案是：B
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销
答案是：A
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遵选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案是：C
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药物临床应用管理 D. 药品召回
答案是：C
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A. 生化药品 B. 血液制品 C.化学原料药 D.兽药
答案是：D
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处认 B. A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 价和处理 。医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、开 C.医疗机构
答案是：ABC
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求 说法，正确的有 A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 工作经历 B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理
答案是：ACD
关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有 A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方制剂销售外， 销售不得超过5个最小包装 B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理 C.从事含麻黄碱类复方制剂
答案是：BCD
甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有 A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观 96.7%患者的语言、运动能力明显提高” B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告 C.丁通过某网站发布其所生产的
答案是：ABCD
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有 A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种 B. 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂 C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
答案是：ABD
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、 供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括 A.疫苗运输过程中的温度变化 B.启运和
答案是：ABCD
供器を中药品种保护条例、20年有6其企业生产的“复方大件合的” 批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保 护的说法，正确的有 A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种 B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长
答案是：CD
甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是 A.生马钱子 B. 疫苗 C.苯巴比妥 D.A型肉毒毒素
答案是：B
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是 A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更 B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更 C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
答案是：D
关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是 A. 属于《药品经营许可证》许可事项变更 B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项 C.属于《药品经营许可证》登记事项变更 D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
答案是：B
甲、乙、丙企业都能够经营的药品是 A. 第一类精神药品 B. 含麻黄碱类复方制剂 C.第二类精神药品 D.A型肉毒毒素
答案是：B
对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是 A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为 D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反
答案是：C
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