| 显示联大系统开封大学药物分析(三)所有答案 |
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我国药品质量标准分为___和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
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答案是：中国药典
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药品.
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答案是：药物·经一定处方和工艺制备而成的制剂产品，供临床使用的商品。
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准确度.
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答案是：测定结果与真实值的接近程度。
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中药指纹图谱
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答案是：一些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
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显微鉴别
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答案是：利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征进行鉴别的方法。
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含量均匀度
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答案是：小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。
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溶出度
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答案是：药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
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崩解时限
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答案是：固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
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重量差异
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答案是：每片的重量与平均片重之间的差异。
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抗生素：
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答案是：在低微浓度下有选择性地抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称。
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药品
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答案是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或功能主治、用法和用量的物质。
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杂质检查
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答案是：药物中所含杂质的最大允许量。
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耐用性
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答案是：在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
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定量限
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答案是：样品中被测物质能被定量测定的最低量，其结果应具有一定的准确度和精密度。
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检测限
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答案是：分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度。
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中间精密度
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答案是：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
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重现性
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答案是：在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。
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重复性
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答案是：在较短时间间隔内，在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度。
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差示扫描量热法
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答案是：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。
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热分析法
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答案是：在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。
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比较法
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答案是：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。
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灵敏度法
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答案是：在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
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呈色反应鉴别法
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答案是：系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。
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鉴别试验
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答案是：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。
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空白试验
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答案是：在与供试品试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。
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标准品
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答案是：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
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中药制剂中杂质检查的项目包括哪些?
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答案是：中药制剂中杂质检查的项目包括以下几点：(1)水分检查法，包括烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。(2)总灰分和酸不溶性成分检查。(3)重金属检查。(4)砷盐检查。(5)残留农药的检查。
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简述中药制剂分析的一般程序。
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答案是：中药制剂分析的一般程序为：(1)供试样品的取样与样品保存。(2)中药及其制剂的定性鉴别；包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别。(3)检查：包括一般理化检查项目、杂质检查和重金属检查。(4)含量测定：中药制剂成分复杂，需要对有效成分或有效部位的含量进行测定。(5)检验记录：记录内容要真实，详细，整洁。
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简述复方制剂分析特点。
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答案是：凡是含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。它的分析较原料药、单方制剂复杂。如果复方制剂中各有效成分之间不发生干扰，就可以不经分离直接测出各成分的含量；如果各有效成分之间相互有干扰，则可根据它们的理化性质，采取适当的分离处理后，再分别进行测定。总之，应对被分析成分的化学和物理性质有充分的了解，找出它们的共同性和特殊性，制定科学的分析方法。
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药物制剂分析有何特点，其含量测定常需考虑哪些问题？
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答案是：从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点： (1)制剂分析的复杂性；(2)分析项目要求不同；(3)含量测定结果表示方法及限度要求不同；在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：(1)取样问题；(2)辅料对含量测定的干扰与排除；(3)复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；(4)要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量．
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简述双波长法测定复发磺胺嘧啶片含量的原理。
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答案是：磺胺嘧啶在盐酸溶液中，于308nm处有最大吸收波长，而甲氧苄啶在该波长处无吸收，故可以直接测定磺胺嘧啶在此波长处的吸光度以计算其含量。甲氧苄啶在盐酸溶液中，于277.4nm波长处有最大吸收，而磺胺嘧啶在此波长附近也有吸收，且其吸光度与308nm波长处的吸光度相等。甲氧苄啶在这两个波长处的吸光度差异大，选定277.4nm波长作为测定波长，以308nm波长作为参比波长，采用双波长分光光度法不经分离即可求出甲氧苄啶的含量。
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左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。采用配合交换手性流动相高效液相色谱法测定，其原理是什么？
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答案是：将手性试剂加到HPLC流动相中，与手性药物生成可逆的非对映体复合物，根据复合物的稳定性，在流动相中的溶解性和与固定相的键合力差异，于非手性固定相上分离对映体。该法是分离手性氨基酸和类似氨基酸药物的常用方法，但只有能与过渡金属离子形成相应配合物的药物才能被分离，常用的金属离子是Cu2+ 、Zn2+ 和Ni2+等，配合剂有L-脯氨酸和D-苯丙氨酸等氨基酸。
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什么叫做Kober反应？
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答案是：Kober反应是指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色，在515nm附近有最大吸收。
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黄体酮的特征鉴别反应是什么？
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答案是：黄体酮的特征鉴别反应是甲酮基的呈色反应：黄体酮与亚硝基铁氰化钠反应，生成蓝紫色产物。
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甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？
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答案是：甾体激素类药物的母核是环戊环并多氢菲，根据其药理作用可分为肾上腺皮质激素和性激素两大类，性激素又可分为雄性激素及蛋白同化激素，孕激素和雌激素。
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简述碘量法测定维生素C的原理和注意事项。
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答案是：维生素C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。酸性条件，新煮沸过的冷水等目的是为了减少水中溶解的氧气，降低维生素C被空气中氧的氧化速度。加入丙酮可消除制剂中辅料对测定的干扰。
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简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理？
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答案是：2，6-二氯靛酚为一染料，其氧化型在酸性溶液中为红色，碱性溶液中为蓝色。当与维生素C反应后，即转变为无色的酚亚胺。因此，维生素C在酸性溶液中，可用2，6-二氯靛酚滴定至溶液显玫瑰红色为终点，无需另加指示剂。
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简述维生素B1的硫色素反应？
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答案是：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇（或异丁醇）中，显蓝色荧光。
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维生素A具有什么样的结构特点？
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答案是：具有一个共轭多烯醇侧链的环己烯，易被氧化，具有紫外吸收，可与三氯化锑反应。
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目前对双氢青蒿素片的含量测定，常先将其水解后再利用UV法进行测定，简述原因？
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答案是：由于双氢青蒿素没有发色团，紫外吸收很低，用紫外检测器对其进行检测时，要用酸碱使其开环分解，再测定分解产物的紫外吸收。
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采用HPLC法检查奋乃静中的有关物质的系统适用性试验:取奋乃静对照品25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解后,加入30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时,作为系统适用性试验溶液,取系统适用性试验溶液2
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答案是：（1)制备系统适用性试验时,将少量30%过氧化氢溶液加入奋乃静的甲醇溶液中,使部分奋乃静氧化,故溶液中含有奋乃静及其氧化降解产物,可用于系统分离能力的测试。(2)由于氧化还原反应速度较慢,溶液需要放置1.5小时。
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简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
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答案是：基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，与银离子定量成盐，在滴定过程中，先形成可溶性一银盐，稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀，使溶液变浑浊以指示终点。
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简述测定生物样品中二氢吡啶类药物浓度的主要注意事项。
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答案是：二氢吡啶类药物的口服剂量小，血药浓度低，生物样品的分析应选择灵敏度高，专属性强的方法。二氢吡啶类药物对光敏感，分析时应注意避光操作
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亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？
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答案是：电位法、永停法、外指示剂法、内指示剂法。中国药典采用永停法。
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简述双水杨酯中游离水杨酸的检查原理。
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答案是：原理是利用水杨酸可与三价铁生成有色配位化合物的特性，用硝酸铁溶液显色后，在530nm的波长处测定吸光度，规定供试品溶液的吸光度不得大于水杨酸对照品溶液的吸光度，限度为0.5%。
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苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么？
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答案是：利用酮体在310nm波长处有最大吸收，而药物在此波长处几乎无吸收，限制吸收度的大小来限制杂质的量。
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简述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。
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答案是：主要是判断方法不同，前者是比较砷斑颜色的深浅，后者是测定吸收度的方法。
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吸收系数有几种表示方法？中国药典收载的是哪种形式？
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答案是：有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法，中国药典收载的是百分吸收系数。
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在进行检查、含量测定等项目前，先必须进行什么项目？为什么？
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答案是：鉴别。目的是判断药物的真伪。
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中药制剂分析中，常用的提取方法有( )。
A.回流提取
B.冷浸法
C.超声提取法
D.过滤法
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答案是：参考答案：ABC
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中药制剂的鉴别方法一般包括( )。
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.A+B+C
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答案是：参考答案：D
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在薄层色谱鉴别中，鉴别氨基酸成分常用( )。
A.硅胶G板
B.聚酰胺板
C.纤维素板
D.氧化铝板
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答案是：参考答案：C
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在薄层色谱鉴别中，鉴别黄酮类和酚类化合物时常用( )。
A.硅胶G板
B.聚酰胺板
C.纤维素板
D.氧化铝板
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答案是：参考答案：B
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在薄层色谱鉴别中，鉴别生物碱类成分常用( )。
A.硅胶G板
B.聚酰胺板
C.纤维素板
D.氧化铝板
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答案是：参考答案：D
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薄层色谱鉴别中使用最多的是( )。
A.硅胶G板
B.聚酰胺板
C.纤维素板
D.氧化铝板
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答案是：参考答案：A
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中药及其制剂的纯化方法一般包括( )。
A.萃取法
B.柱色谱法
C.水蒸气蒸馏法
D.A+B
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答案是：参考答案：D
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中药制剂可分为( )。
A.液体制剂
B.固体制剂
C.A+B
D.A+B+C
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答案是：参考答案：D
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中药制剂分析中，常用的提取方法有( )。
A.回流提取法
B.超声提取法
C.A+B+C
D.A+B
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答案是：参考答案：C
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中药材生产质量管理规范是( )。
A.GLP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
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答案是：参考答案：A
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含量均匀度检查，一般应用于( )。
A.滴眼剂的检查
B.胶囊剂的检查
C.小剂量片剂的检查
D.大剂量输液的检查
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答案是：参考答案：BC
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