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本题添加时间：2023/7/1 10:57:00
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根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）
单选题 (4 分) 4分
A.
执业药师

B.
药学技术人员

C.
药师以上职称者

D.
主管药师以上职称者

答案是:A

出自 国家开放大学药事管理与法规  国家开放大学系统

国家开放大学

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1、（ ）负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证” 发证、换证、变更和日常监督管理工作。 单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门
2、从药品经营企业的性质上分类，社会药房属于（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 独立的销售系统，在法律上和经济上都是独立的具有法人资格的经济组织，将购进的药品直接销售给最终消费者的药品经营企业 B. 没有独立法人资格，由
3、三、匹配题（5题，每题3分，共15分） A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物等效性试验 新药上市后的应用研究阶段是 1 。 2.用生物利用度研究
4、不得委托生产的药品有（ ）。 多选题 (5 分) 5分 A. 多组分生化药品 B. 放射性药品 C. 医疗用毒性药品 D. 中药提取物
5、“药品生产许可证” 载明的项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。 多选题 (5 分) 5分 A. 企业名称 B. 法定代表人 C. 企业负责人 D. 生产地址


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