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本题添加时间：2023/10/26 14:43:00
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依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
A
《药品生产许可证》和药品GMP证书
B
《药品生产许可证》和营业执照
C
《药品生产合格证》和营业执照
D
《药品生产合格证》和药品GMP证书
E
技术转让合同、营业执照和药品GMP证书

答案是:A

出自 川北医学院药事管理(专升本)  青书学堂系统

川北医学院

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1、《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( ) A 药理标准 B 化学标准 C 食用要求 D 药用要求 E 生产要求
2、《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( ) A 建立完整的生产记录,保存十年备查 B 建立完整的生产记录,保存八年备查 C 建立完整的生产记录,保存六
3、特殊管理的药品是指( ) A 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E 放射
4、我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是() A 中成药 B 血液制品 C 生化药品 D 中药材、中药饮片
5、《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当() A 进行再评价 B 立即停止生产、销售和使用 C 撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D 按假药处理


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