| 显示青书学堂系统川北医学院中国近现代史纲要(专升本)所有答案 |
申请生产已有国家标准药品的,申请人应当不是持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的药品生产企业所申请的药品应当与《药品生产许可证》和《药品GMP证书》中载明的生产范围一致（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·正确
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NMPA（中国国家药品监督管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）是两个不同国家的医药监管机构。（ ）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·正确
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依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()
·企业自定价
·市场调节价
·地域调节价
·政府定价和政府指导价
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答案是：单选题
·市场调节价
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药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是()
·药品内在质量的物理检验
·药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
·药品外观的性状检查
·药品内在质量的化学检验
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答案是：单选题
·药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
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我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是()
·建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
·加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
·保障职工医疗用药
·加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
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答案是：单选题
·加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
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利用工作方便,为自己开具处方,骗取精神药品的直接责任人,()年不具有开具处方权。
·3年
·5年
·10年
·无此项规定
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答案是：单选题
·5年
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在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()
·药品的通用名称
·生产企业
·生产批准文号
·广告批准文号
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答案是：单选题
·生产企业
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开办药品生产企业必须首先取得()
·药品生产许可证
·药品生产合格证
·营业执照
·药品生产批准文号
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答案是：单选题
·药品生产合格证
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生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()
·《药品制剂许可证》
·《药品GMP认证书》
·《中药品种保护证书》
·《药品经营许可证》
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答案是：单选题
·《药品GMP认证书》
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药事管理学科是（）
·社会科学的分支学科
·药学科学的分支学科
·药剂学的一个分支
·管理学的分支学科
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答案是：单选题
·药学科学的分支学科
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《处方管理办法》的颁布部门是（）
·国家食品药品监督管理局
·国家卫生部
·国家发改委
·国家人力资源和社会保障部
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答案是：单选题
·国家卫生部
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医疗机构行政管理的主管部门是()
·卫生行政管理部门
·医药行业主管部门
·药品监督管理部门
·工商行政管理部门
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答案是：单选题
·医药行业主管部门
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县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()
·派出机构
·直属机构
·分支机构
·垂直机构
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答案是：单选题
·直属机构
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麻醉药品每张处方注射剂不得超过()日常用量
·1日
·2日
·3日
·4日
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答案是：单选题
·2日
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医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
·设施、设备、检验仪器
·设施、设备、卫生条件、管理条件
·设施、检验仪器、卫生条件
·洁净室、库房、管理条件、设备
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答案是：单选题
·设施、设备、卫生条件、管理条件
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药事管理结构体系的主体不是G(X)P框架模式（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·错误
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世界上最早的一部国家药典不是《新修本草》（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·错误
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药事管理的核心内容不是药品质量管理（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·错误
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《基本医疗保险药品目录》中甲类目录由国家统一制定,各地不得调整（）
·正确
·错误
|
答案是：判断题
·错误
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新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·错误
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专利权的保护期限我国《专利法》规定:发明专利权的期限为20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自申请日起计算（）
·正确
·错误
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答案是：判断题
·错误
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《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是()
·该品种药理活性
·该品种指标成分
·该品种产地
·该品种含水量
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答案是：单选题
·该品种产地
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负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
·药品注册司
·药品安全监督司
·药品市场监督司
·政策法规司
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答案是：单选题
·药品市场监督司
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下列有关执业药师注册制度的表述,其中正确的是()
·执业药师按学历、执业范围注册
·执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
·执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围,需依法变更注册
·执业药师执业范围为药品研
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答案是：单选题
·执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围,需依法变更注册
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《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
·进行再评价
·立即停止生产、销售和使用
·撤销其批准文号或者进口药品注册证书
·按假药处理
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答案是：单选题
·撤销其批准文号或者进口药品注册证书
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
·2日剂量
·3日剂量
·2日极量
·3日极量
·4日剂量
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答案是：单选题
·2日极量
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进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）
·国务院药品监督管理部门
·国务院工商行政管理部门
·省级药品监督管理部门
·省级工商行政管理部门
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答案是：单选题
·省级药品监督管理部门
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《药品说明书标签管理规定》属于（）
·法律
·行政法规
·行政规章
·规范性文件
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答案是：单选题
·行政规章
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政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
·出厂价
·批发价
·最高零售价
·指导价格
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答案是：单选题
·最高零售价
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禁止发布广告的药品是( )
·中成药
·生化药品
·医疗机构配制的制剂
·抗生素
·处方药
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答案是：单选题
·医疗机构配制的制剂
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以下不属于一般行政处罚的为()
·吊销许可证
·警告
·责令改正
·没收
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答案是：单选题
·责令改正
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
·卫生
·医用
·药用
·生产
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答案是：单选题
·药用
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。
·月
·半年
·年
·两年
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答案是：单选题
·年
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我国对上市五年以内的药品,药品不良反应的报告范围是()不良反应
·严重
·新的
·可疑的
·所有可疑
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答案是：单选题
·可疑的
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根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为()
·3年
·4年
·5年
·6年
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答案是：单选题
·5年
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负责国家药品标准的制定和修订的是()
·药品认证中心
·药品评价中心
·药典委员会
·药品检验所
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答案是：单选题
·药典委员会
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医疗器械使用的目的不含以下的()
·妊娠控制
·对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
·对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
·是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
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答案是：单选题
·对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
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国家药品监督管理局的职责之一是()
·负责药品的储备管理
·制订医药行业的发展规划
·拟定、修订和颁布药品法定标准
·负责医药行业各专业统计工作
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答案是：单选题
·拟定、修订和颁布药品法定标准
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《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）
·中药材
·中药饮片
·中成药
·天然药物的提取物及其制剂
·中药人工制成品
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答案是：多选题
·中成药
·天然药物的提取物及其制剂
·中药人工制成品
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我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是()
·中成药
·血液制品
·生化药品
·中药材、中药饮片
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答案是：单选题
·中药材、中药饮片
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上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
·疗效和不良反应
·新的不良反应
·严重不良反应
·报告该药品引起的所有可疑不良反应
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答案是：单选题
·报告该药品引起的所有可疑不良反应
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化学药品说明书格式的内容不含()
·药物相互作用
·功能主治
·有效期
·用法用量
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答案是：单选题
·用法用量
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精神药品处方保存几年()
·1年
·2年
·3年
·4年
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答案是：单选题
·4年
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以下哪一项不是药品按使用目的的分类()
·治疗用药
·新药
·预防药品
·诊断药品
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答案是：单选题
·诊断药品
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进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）
·国家卫生部
·国家发改委
·国家工商行政管理总局
·国家海关总署
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答案是：单选题
·国家海关总署
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执业药师资格制度属于( )
·专业资格制度
·专业技术资格制度
·专业任职资格制度
·执业资格准入制度
·从业资格证书制度
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答案是：单选题
·执业资格准入制度
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《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( )
·药理标准
·化学标准
·食用要求
·药用要求
·生产要求
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答案是：单选题
·药用要求
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )
·建立完整的生产记录,保存十年备查
·建立完整的生产记录,保存八年备查
·建立完整的生产记录,
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答案是：单选题
·建立完整的生产记录,保存五年备查
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特殊管理的药品是指( )
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
·生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
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答案是：单选题
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
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属于国家一级保护的野生药材物种是()
·穿山甲
·熊胆
·麝香
·羚羊角
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答案是：单选题
·羚羊角
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二十世纪最大的药害事件是()
·磺胺肔剂事件
·斯蒙事件
·反应停事件
·PPA事件
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答案是：单选题
·PPA事件
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用于鉴定新工艺的是()
·抽查性检验
·评价性检验
·仲裁性检验
·国家鉴定
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答案是：单选题
·国家鉴定
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国家药品监督管理局简称()
·FIP
·AFMC
·CPA
·SDA
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答案是：单选题
·SDA
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药品不良反应主要是指( )
·合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
·合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
·合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
·合格药品在正常用量下
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答案是：单选题
·合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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对于昏迷描述正确的是( )
·可分为浅、中、深昏迷
·包括嗜睡和昏睡
·声音能唤醒
·可与人交流
·查体可配合
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答案是：单选题
·可分为浅、中、深昏迷
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患者,女,24岁。2年来有发作性神志丧失,四肢抽搐,服药不规则。今日凌晨开始又有发作,意识一直不清醒。来院后又有三次四肢抽搐发作。首先应选用的治疗药物是( )
·地西泮10~20mg静注
·苯妥英钠0.25g肌注
·安定2
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答案是：单选题
·地西泮10~20mg静注
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脑血栓形成的最常见病因是: ( )
·高血压
·脑动脉粥样硬化
·各种脑动脉炎
·血压偏低
·红细胞增多症
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答案是：单选题
·高血压
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多发性硬化是一种( )
·脱髓鞘疾病
·内因子缺乏病
·神经系统变性疾病
·慢病毒感染病
·脂类代谢病
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答案是：单选题
·脱髓鞘疾病
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高血压脑出血急性期处理中不正确的措施是( )
·立即使用止血药
·保持安静,卧床休息
·控制高血压
·控制脑水肿,降低颅内压
·防治并发症
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答案是：单选题
·立即使用止血药
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患者,男,51岁。糖尿病史2年,反复发作性左眼黑矇,持续时间5~10分钟后自行缓解。最可能的责任血管是( )
·左侧眼动脉
·右侧眼动脉
·左侧大脑后动脉
·右侧大脑后动脉
·左侧椎动脉
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答案是：单选题
·左侧眼动脉
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