[简答题,3.3分] 病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需试题答案

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本题添加时间：2023/4/3 12:59:00
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[简答题,3.3分] 病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？
答案是:CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则。例如，CRF必须全部体现临床试验方案中要求观测的内容；CRF条目应当尽量使用选择方式；CRF的每一页都必须有研究者的签字和日期；同一观测指标在不同时点的观测值不能在同一页CRF中填写，CRF 中不能出现患者姓名、地址等相关信息；CRF中不能出现受试者化验单等原始资料出自河南农业大学医学生物统计联大系统河南农业大学
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