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本题添加时间：2023/4/3 12:59:00
圆梦客服：王老师  19139051760(微信同号)  19139051760(微信同号)
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
( )。
答案 A 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与
长期试验

答案 B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时
稳定性考察，用一批原料药进行
答案 C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制
剂，要求用一批供试品进行
答案 D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床
验证所使用的供试品质量标准一致

答案是:C

出自 陕西中医药大学药剂学  江开系统

陕西中医药大学

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1、下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中， 哪一条是错误的( )。 答案 A 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进 行，目的是为制订药品的有效期提供依据 答案 B 对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰 箱（4～8℃）内保存使用
2、下列有关药物稳定性正确的叙述是( )。 答案 A 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂 中应避免使用 答案 B 乳剂的分层是不可逆现象 答案 C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低 Zeta 电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为
3、关于药物稳定性的正确叙述是( )。 A 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与 pH 无 关 B 药物的降解速度与离子强度有关 答案 C 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D 药物的降解速度与溶剂无关
4、对于固体制剂，延缓药物降解措施有( )。 答案 A 加入干燥剂或（和）改善包装 答案 B 改 变生产工艺和直接压片、包衣等 答案C 改变剂型、制定稳定的衍生物 答案D 以 上措施均可采用
5、下列不属于影响药物制剂的稳定性处方因素的 是( )。 答案 A pH、溶剂、表面活性剂 B 金属离子 C 广 义的酸碱催化 D 离子强度


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