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本题添加时间:2023/4/3 12:59:00
圆梦客服:王老师 19139051760(微信同号) 19139051760(微信同号)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]、
号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床
验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分
进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申
注册新药
答案是:ABC
出自
中药资格证
江开系统
陕西中医药大学
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1、
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中请出您 种有 A.发生药品不良反应的 B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所得代的 C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 D.相应的
2、
关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法,正确的有 A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号 B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告 C.只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药
3、
关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有 A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式卖药品赠送 处方药 B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证 明文件或者票据 C.药品
4、
下列情况属于违法情形的有 A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量 合格标志 B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地 C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片 D.乙药品经营企业从药
5、
下列有关法律效力层次的说法,正确的有 A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定 B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销 C.上位法的效力高于下位法 D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
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