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本题添加时间:2023/4/3 12:59:00
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根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具
体品种管理要求的说法,正确的是
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅

答案是:A

出自 中药资格证  江开系统

陕西中医药大学

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1、根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是 A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处
2、在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类別为 “甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指 A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种 B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 C.从原来的处方
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生 的药品不良反应处置的说法,正确的是 A. 该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告 B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C.应当立即通过药品不良反应监测信
4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为 A.一般药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品不良事件 D.严重药品不良反应
5、A. 用法用量 B. 药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名 属于处方正文内容的是


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