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本题添加时间：2023/4/3 12:59:00
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根据《药品生产质展管理规范》，企业应当针对能响药品质量的所有因家建立
药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药
品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
c.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度，由质量
受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业于2019年1月1日生产的批号为20190001 的阿奇霉素注射
液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记
录进行集中销毁

答案是:AB

出自 中药资格证  江开系统

陕西中医药大学

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