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本题添加时间：2023/4/3 12:59:00
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根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回
进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

答案是:A

出自 中药资格证  江开系统

陕西中医药大学

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1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研 药关系的说法，错误的是 A.应具有相同的处方工艺 B.应具有相同的活性成分 C.质量与疗效一致 D.具有生物等效性
2、根据法律层级，属于部门规章的是 A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令） B.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号） C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字［2
3、医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准 物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误 的是 A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器 械注册证
4、1．肾病综合征的低蛋白血症的临界值是 A．血浆白蛋白<40g／L B．血浆白蛋白<30g／L C．血浆白蛋白<20g／L D．血浆白蛋白<15g／L E．血浆白蛋白<10g／L
5、34．室间隔缺损 A．右房、右室大，肺动脉段凸出 B．左房、左室大，肺动脉段凸出 C．左室、右室大，肺动脉段凸出 D．右室大，肺动脉段凸出，肺野清晰 E．右室大，肺动脉段凹陷，肺野清晰


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