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本题添加时间：2023/4/3 12:59:00 |
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简述丸剂的质量检查。
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答案是:正确答案:1.水分除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0%;微丸按其所属类型的规定判定.蜡丸不检查水分。2.重量差异:按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查,3.装量差异:单剂量分装的丸剂应按现行《中国药典》(一部)附录IA丸剂项下有关规定测定,多剂量分装的丸剂照最低装量检查法(附录XIIc)检查,均应符合规定。4.溶散时限:除另有规定外,取丸剂6丸.按现行《中国约典》(一部)丸剂项下有关规定进行。小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1n内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2n时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。滴丸应在30min内溶散,包衣滴丸应在1h内溶散。大蜜丸不检查溶散时限。5.微生物限度;按现行《中国药典》(一部)附录X11IC微生物限度检直法检直,应符台规定。
出自
西安交通大学药剂学（高起专） 江开系统
西安交通大学
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