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本题添加时间:2023/4/3 12:59:00
圆梦客服:王老师 19139051760(微信同号) 19139051760(微信同号)
注射剂的质量要求有哪些?
答案是:1.无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物。
2.无热原无热原是注射剂的重要质量指标,
3.可见异物(澄明度)注射剂要在规定条件下检查
4.安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,
5.渗透压注射剂要有~定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
6.pI-1注射剂的pH值要求与血液褶等或接近(血液pH7.4),
7.稳定性注射剂多系水溶液,所以稳定性问题比其他剂型更突出
8.降压物质有些注射液,必须符合规定
9.澄清度是检查药品溶液的混浊程度.
10.不溶性微粒微粒引入人体可能造成很大危害
出自
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