成人高考指南 |
|
| 1、网上报名 | 2、院校专业 |
| 3、报名条件 | 4、报名时间 |
| 5、考试时间 | 6、考试科目 |
| 7、招生简章 | 8、录取分数线 |
| 9、历年真题 | 10、教务信息 |
| 11、学士学位 | 12、毕业论文 |
考前复习资料 |
|
| 专科起点升本科 | |
| 政治 | 英语 |
| 大学语文 | 艺术概论 |
| 高等数学一 | 高等数学二 |
| 民法 | 教育理论 |
| 生态学基础 | 医学综合 |
| 高中升大专考试资料 | |
| 语文试题 | 高升专英语 |
| 数学(文科) | 数学(理科) |
| 史地综合 | 物化综合 |
联系方式
手机号：13057698912
QQ:1825203042
QQ:1825203042
欢迎来电咨询！
中国药科大学成考资讯
13057698912(拨打) 13057698912
| 首页>>中国药科大学>>成人教育成考资讯 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 关于举办2026年第三期新版药物临床试验质量管理规范GCP培训班的通知 更新时间：2026/8/27 17:28:00 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
各有关单位： 2026版《药物临床试验质量管理规范》已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门联合发布，已于2026年9月1日正式全面实施，2020版GCP同步废止。 本次新版GCP为行业重大结构性修订，对标国际ICH E6(R3)标准，整体体系重构、监管理念革新、责任主体重定义，新增数据治理专章，正式落地质量源于设计（QbD）、风险相称性等全新合规原则，对伦理审查、机构管理、研究者履职、申办者全链条管控提出全新强制性要求。 新规落地后，全国所有新立项临床试验严格执行新版标准，存量在研项目进入强制过渡期整改阶段。目前各医疗机构、药企、CRO普遍存在：新旧条款分不清、岗位职责界定模糊、数据全生命周期管理不规范、风险管控落地难、迎检整改无标准、典型场景实操无依据等共性问题。 为帮助全国临床研究从业人员吃透新版法规条文、统一合规执行标准、完成存量项目整改、完善院内SOP体系、规避核查风险，平稳实现新旧GCP无缝衔接，经研究决定我院继续举办2026年第三期新版药物临床试验质量管理规范GCP培训班。 现将有关事项通知如下： 一、组织单位 中国药科大学继续教育学院 二、培训内容 第一模块：新规顶层重构与政策背景 1.2026版GCP修订背景、总体改革思路与全新法规体系重构解析； 第二模块：总则革新与四大主体权责精讲（核查核心要点） 2.新版GCP总则核心条款逐条精讲、监管理念革新与法定基本原则落地； 3.伦理审查委员会职责全新升级、审查标准更新、实操审查要点与风险把控； 4.主要研究者法定权责详解：临床试验现场质量最终责任人履职规范与常见缺陷整改； 5.药物临床试验机构管理职责、质控体系搭建、制度流程升级与长效合规建设； 6.申办者法定职责更新、临床试验全链条质量管理、全周期风险管控实操要求； 第三模块：新版GCP新增核心合规体系（行业最大变革点） 7.临床试验数据治理全新体系框架、数据全生命周期管理规范与实操落地； 8.QbD「质量始于设计」核心理念内涵、法规依据与临床试验场景落地应用； 9.风险相称性原则原理、分级应用标准、项目实操方法与合规落地技巧； 第四模块：国际接轨、新旧过渡与实战案例整改 10.新版GCP与ICH E6(R3)对标衔接要点、国际化合规标准与实操应用； 11.新旧版GCP逐条差异对比、过渡期项目处置规则、存量项目整改实施要点； 12.新版GCP典型场景案例研讨，落地实施重难点问题解析与整改方案。 注：最终培训内容以授课老师PPT为准。 三、培训对象 1.各级医院药物临床试验机构主任、机构办管理人员、质控人员、机构备案运维人员； 2.伦理委员会主任、伦理委员、伦理审查专员、伦理档案及流程管理人员； 3.各专业主要研究者、sub-I、研究医生、研究护士、CRC、临床项目操作人员； 4.药企申办方、研发部、临床运营、监查、稽查、注册、医学事务、数据管理负责人； 5.CRO、SMO机构项目负责人、项目经理、质量管理人员、合规专员； 6.拟开展临床试验的医疗机构、科研院所管理人员、药监系统临床试验监管工作人员。 四、培训形式 本期培训班为线上直播形式，线上参培名额有限，报满截止，请各单位学员尽早完成报名。 五、时间和地点 9月29日-9月30日 （直播平台） 六、考核与证书 学员需全程参与全部课程的学习，培训考核合格后，由中国药科大学统一颁发培训结业证书，证书标注完整学时，可用于临床试验机构备案备查。 七、收费标准及方式 （一）培训费 个人报名培训费800元/人；3人以上团报优惠价680元/人。收到第二轮开班通知即可安排交费，统一开具电子发票。 （二）接受企业整建制委托定制，培训费按协议。 （三）汇款信息 收款单位：中国药科大学 开 户 行：中国工商银行南京湖南路支行 账 号：4301011019001029831 转账备注：“姓名+第三期GCP培训班”。 八、报名方法及其它事项 参加本次培训班的学员请认真填写《报名回执表》，并于开班前七天将《报名回执表》通过电子邮件、微信、传真等方式发送至会务组。 九、联系方式 咨询电话：010-60339772杜老师 项目负责人/报名联系人：解老师18600951986（微信同号）、龚老师13770709566 报名邮箱：ylpxbaoming@163.com 附件:2026年第三期新版药物临床试验质量管理规范GCP培训班报名回执表 经研究，我单位选派下列同志参加培训：
1.本表复制有效，请填好本表并及时回传确认报名 2.报名电话：010-60339772；手机：18600951986 3.电子邮箱：ylpxbaoming@163.com 中国药科大学成人高考网上报名入口 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||